本文摘要：“在中国，我们通过5万多个临床病例，证明了/片对于化疗有效地。

“在中国，我们通过5万多个临床病例，证明了/片对于化疗有效地。”中医药大学副校长、上海市中医药研究院副院长刘平博士这样说。11月3日，上海现代中医药股份在第64届美国肝病年会（AASLD）上开会了卫星不会，并宣告其创意产品转入美国Ⅱ期临床试验结果。

在卫星会上，扶正化瘀片美国Ⅱ期临床试验的主要研究者、知名肝病学家——美国加利福尼亚大学圣地亚哥分校的Hassanein教授详尽讲解了临床试验结果并对其展开了分析。Hassanein教授回应，“这项临床研究检验了扶正化瘀片化疗慢性肝纤维化的安全性、耐受性及有效性，建构起中西医交流的桥梁，并在其中起着了举足轻重的起到。”上海现代中医药股份有限公司总经理卞化石讲解，“扶正化瘀片于2006年通过FDA审核，免除Ⅰ期临床、必要转入外用慢性丙型肝炎肝纤维化Ⅱ期临床研究，当时就在国内引发了极大的震撼。此次扶正化瘀片圆满完成美国II期临床试验，则构建了复方中药在通向向国际化道路上的又一先例。

扶正化瘀片获批在美国展开临床研究到最后上市，将是一条漫长而艰难的道路。”据报，扶正化瘀片美国II期临床试验曾获得“十一五”国家科技承托计划与国家科技部“国际科技合作与交流专项”反对，现著手申请人美国FDAⅢ期临床试验。按照FDA规定，新药须要展开总共Ⅲ期的临床试验，通过后方可准许上市。

扶正化瘀片未来将会沦为第一个在国际主流医药市场上市的中成药。现任上海中医药大学副校长、上海市中医药研究院副院长的刘平博士，作为扶正化瘀方的研发者之一也回应，“此次扶正化瘀片已完成美国II期临床试验，意味著扶正化瘀片获得了国际最低标准及世界肝病权威的接纳。只要充份考古中医宝藏，再行再加科学标准的临床证据，坚信复方中药转入国际主流医药市场的时间指日可待。

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