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经过7年创业和自主创新,北京乐普医疗器械有限公司时隔国内第一个取得冠状动脉支架及运送系统注册证之后,目前已沦为世界上第3个享有血管内药物(雷帕霉素)洗刷支架生产技术的公司。经过7年创业和自主创新,北京乐普医疗器械有限公司继国第一个取得冠状动脉支架及运送系统注册证之后,目前已沦为世界上第3个享有血管内药物(雷帕霉素)洗刷支架生产技术的公司。
已沦为影响人类身体健康的头号疾病刺客,也是目前临床医学尤为最重要的课题之一。据WHO统计资料,全世界每年有1670万人杀于冠,而我国2000万患者中,冠心病患者,多达1000万人。
与传统的药物化疗和脑瘤手术有所不同,冠脉化疗技术(PTCA)由于疗效好、小、风险较低,代表了病学领域的发展,从一开始仅有使用球囊扩展到80年代末金属支架,插手手术后的冠脉血管再狭窄亲率(取决于手术化疗效果的指标)大大上升,但依然在20%左右,必须展开再度冠脉介入治疗或者脑瘤手术,这种情况下药物支架应运而生。药物洗刷支架以裸支架为基体,表面涂覆药物和高分子载体混合涂层,掌控支架转入血管后药物在的获释速度,持续地诱导血管内的组织炎症,超过避免再狭窄的目的。药物洗刷支架的研制是冠状动脉介入治疗手术的一场革命,它的顺利应用于使20多年来仍然后遗症冠脉插手临床化疗手术中的血管内再狭窄问题获得了根本性的解决问题。乐普自2003年起开始展开药物支架的研发,经过3年艰难的科研研制成功和数百万元的科研投放,依赖自主创新,在原H-STENT冠状动脉支架运送系统基础上(2001年度国家重点新产品,2002年北京市成果重点转化成项目),2005年顺利突破雷帕霉素药物支架核心技术,在支架设计及雕刻加工、药物涂覆工艺和药物缓释掌控上领先国际水平,研制过取得国家专利6项。
目前已构建年生产2.5万套的生产能力,产品销售覆盖全国。为更佳地推展药物支架的成果转化成,公司在国家发改委、北京市和中关村昌平科技园区的反对下,已积极开展插手医疗核心技术产品产业化基地的建设工作,总计建筑面积8000平方米,其中十万级和万级洁净厂房3000平方米,并设施先进设备的研发与技术中心。以期更进一步不断扩大药物支架生产规模,构建产品多元化、系列化,并已著手新一代药物支架产品开发,未雨绸缪,守住未来技术与市场先机。
成果转化成项目已在2007年全面完成,乐普公司药物支架可超过年产5万套生产能力,减少产值2亿元人民币,并可更进一步有效地解决问题国产品独占和普通百姓展开心脏病介入治疗费用便宜的问题,增进国内插手医疗事业的变革。据报,乐普是由国家直属科研院所和科技投资公司牵头海外归国创业学者投资创办的高新技术企业,专业专门从事心脏插手医疗器械产品的研发、生产。公司董事长科研究员,曾获得国家、省部级科技进步奖多项,并先后取得行业杰出中青年科技专家、国防科工委“511人才工程”高级管理人才、2005年全国“五一”先进设备工作者荣誉称号。
总经理蒲忠杰博士,多年专门从事生物材料和插手医疗器械的研发工作,主持人取得国家专利20多项,攻下冠脉支架核心生产技术,并培育出有国内一流插手器械研发团队。公司总部现坐落于北京中关村科技园昌平园,公司享有独立国家的企业研发技术中心,享有设施自动化激光雕刻机、导管焊接机、球囊成型机、药物喷涂仪等核心生产与检测设备,并按照国家及医疗行业标准GB/T19001、YY/T0287创建了严苛的质量管理体系。本着“诚信、优质、科学创意”的企业精神,乐普将竭诚为广大患者与医务人员获取最佳品质的产品与服务,希望打造出国内第一流的医疗器械民族品牌。
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